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美国的FDA是什么意思?哪些产品需要做FDA认证

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品牌: 美国FDA认证
美国FDA认证: http://www.fdatest.cn/
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最后更新: 2018-09-21 16:56
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详细说明
      一 、美国FDA认证是什么意思?

  FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。

  食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

  美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

  二 、哪些产品需要做FDA认证?

  严格一样上,美国FDA不叫认证,只存在美国FDA检测或者是美国FDA注册。

  FDA检测:食品接触材料FDA检测

  FDA注册:激光产品FDA注册,食品FDA注册,化妆品FDA注册,医疗器械FDA注册

  三、FDA认证费用是多少?

  在FDA食品接触材料测试上,不同产品,不同的材质,测试的项目跟标准是不一样的,测试的项目直接影响到FDA认证费用。

  FDA注册,不同产品的注册费用都是不一样的,建议附带产品资料咨询

  四 、FDA认证流程是怎么样的?

  1 联系亿博业务,确定价格及周期

  2 填写申请表

  3 签订正式报价单

  4 付款及寄样(是否需要样品需业务确定)

  5 开始测试/注册

  6 完成

  本文出处:http://www.fdatest.cn/

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